전북테크노파크 공고 제2025-324호

전북 보스턴 이노베이션 활성화 지원사업 수요조사

전북지역 제약, 화장품, 의료기기 기업들의 미국 진출 수요를 파악하여 맞춤형 지원함으로써 중소·중견기업의 성장을 촉진하는 『2026년도 전북 보스턴 이노베이션 활성화 지원사업』 수요조사를 아래와 같이 공고하오니 많은 기업들의 참여 바랍니다.

2025년 12월 30일

전북테크노파크 원장

[개인정보 수집 및 이용 동의]

동의를 거부할 수 있으나 설문 참여가 불가능합니다.

- 수집하는 개인정보 항목 : 회사명, 이름, 직책, 연락처  - 수집목적 : 차년도 기업지원사업 프로그램 설계

- 보유 및 이용기간 : 2026년 12월 31일까지  위와 같이 개인정보 수집 및 이용에 동의합니다. 동의◻ 미동의◻

I. 기업 일반정보

1. 기업 현황

구 분	세부내용
회 사 명
대표자명 및 직위
소재지
종업원 수	☐ 50명 미만 ☐ 50-100명 ☐ 100-250명 ☐ 250명 이상
`24년 매출규모	☐ 10억 미만 ☐ 10-50억 ☐ 50-100억 ☐ 100-500억 ☐ 500억 이상

2. 주요 사업 분야

2-1. 귀사의 주요 제품 분류(모두 선택 가능)

구 분	세부내용
제약 (의약품)	☐ 신약(Original Drug) ☐ 제네릭(Generic) ☐ OTC(일반의약품) ☐ 의약외품
화장품	☐ 기초 화장품(스킨케어) ☐ 컬러 화장품(메이크업) ☐ 기능성 화장품 ☐ 의약부외품
의료기기	☐ 진단 장비 ☐ 치료 장비 ☐ 모니터링 장비 ☐ 수술용 기구 ☐ 기타(____________)

2-2. 주요 제품 상세 설명(제품명, 성분, 효능 등)

2-3. 현재 주요 판매 시장

☐ 국내 시장 중심  ☐ 아시아 시장  ☐ 유럽 시장  ☐ 미국 시장

☐ 기  타(_______________)

2-4. 현재까지의 해외 수출 경험

☐ 수출 경험 없음

☐ 수출 경험 있음 (수출국 : ________________________)

☐ 미국 수출 경험 있음 (수출 형태 : ______________________________)

II. 미국 시장 진출 전략 및 현황

3. 미국 진출 계획

3-1. 미국 진출 예정 시기

☐ 이미 진출 중  ☐ 1년 이내  ☐ 1-3년 내  ☐ 3-5년 내  ☐ 계획 없음

3-2. 미국 진출의 중요도 (1=전혀 중요하지 않음, 5=매우 중요함)

중요도	1	2	3	4	5	중요도
중요하지 않다.	☐	☐	☐	☐	☐	중요하다

3-3. 미국 시장 선택 이유(가장 중요한 3개 선택)

☐ 세계 최대 규모의 시장

☐ 높은 이윤율/가격 프리미엄

☐ 글로벌 확장의 교두보

☐ 선진 규제 시스템의 신뢰성

☐ 아시아에서의 경쟁사 회피

☐ 기존 거래처 요청

☐ 기타(____________________________________________________)

4. 미국 시장 진출 전략

4-1. 목표 판매 채널(복수 선택 가능)

구 분	세부내용
제약 (의약품)	☐ 의약품 도매상(Wholesaler) ☐ 약국(Pharmacy) ☐ 병원/의료기관 ☐ 온라인 약국
화장품	☐ 온라인 마켓플레이스(아마존 등) ☐ 뷰티 전문점(Sephora 등) ☐ 대형마트 ☐ 의약품 소매점(CVS, Walgreens) ☐ 직판(DTC, Direct to Consumer)
의료기기	☐ 의료기관 ☐ 의료용품점 ☐ 온라인 채널 ☐ 의료기기 대리점 ☐ 직판

4-2. 목표 진입 지역(초기 진출 시작 지역)

☐ 미국 전역 동시 진입

☐ 특정 지역 중심 (도시/주: ________________________)

☐ 인구밀집 지역(동북부, 캘리포니아 등)

☐ 미정

4-3. 예상 초기 수출 규모(연간 목표)

☐ 50만 달러 미만  ☐ 50-100만 달러  ☐ 100-500만 달러  ☐ 500만 달러 이상

III. 미국 진출 시 주요 애로사항

5. 현재 직면한 주요 도전과제

5-1. 가장 큰 애로사항은 무엇입니까? (우선순위대로 기입, 1순위~5순위)

1순위 : ________________________________________________________________

2순위 : ________________________________________________________________

3순위 : ________________________________________________________________

4순위 : ________________________________________________________________

5순위 : ________________________________________________________________

5-2. 다음 각 항목에 대해 귀사의 준비 수준을 평가하시오(1 = 매우 부족, 5 = 충분)

항목	1	2	3	4	5	해당사항 없음
FDA 규제 및 인증 절차 이해	☐	☐	☐	☐	☐	☐
제품 개발 및 품질 표준 (GMP 등)	☐	☐	☐	☐	☐	☐
마케팅 및 판매전략	☐	☐	☐	☐	☐	☐
미국 바이어/파트너 발굴 능력	☐	☐	☐	☐	☐	☐
국제 통상/법무 전문성	☐	☐	☐	☐	☐	☐
물류/유통 체계 구축	☐	☐	☐	☐	☐	☐
영어/국제 커뮤니케이션 능력	☐	☐	☐	☐	☐	☐
자금/투자 조달	☐	☐	☐	☐	☐	☐

IV. 인증·허가 지원 수요

6. FDA 인증 현황 및 계획

6-1. 현재 FDA 인증 보유 여부

☐ 이미 보유함 (인증 종류: __________________________)

☐ 진행 중 (진행 단계: __________________________)

☐ 계획 중

☐ 없음 (대상 제품이 규제 대상이 아님)

6-2. FDA 인증이 필요한 제품의 우선순위(가장 중요한 순서대로 기입)

우선순위	제품명	인증 종류	예상 소요 기간	시장 가능 시기
1순위
2순위
3순위

6-3. FDA 인증 항목별 지원 필요도(1=필요없음, 5=매우 필요)

항목	1	2	3	4	5
화장품 (MoCRA 제조시설등록)	☐	☐	☐	☐	☐
화장품 (성분 리스팅)	☐	☐	☐	☐	☐
의료기기 (510k - 기술 동등성 증명)	☐	☐	☐	☐	☐
의료기기 (PMA - 시판 허가)	☐	☐	☐	☐	☐
제약 (NDA - 신약 허가)	☐	☐	☐	☐	☐
제약 (ANDA - 제네릭 허가)	☐	☐	☐	☐	☐
GMP (의약품/화장품 제조 기준)	☐	☐	☐	☐	☐
CE 마크 (유럽 인증)	☐	☐	☐	☐	☐
기타 국제 인증	☐	☐	☐	☐	☐

6-4. FDA 인증 취득 시 가장 큰 애로사항(복수 선택 가능)

☐ 규제 요건이 복잡하고 자주 변함

☐ 인증 절차에 소요되는 시간이 길음

☐ 인증 비용이 높음

☐ 현지 전문가 및 자문 비용이 높음

☐ 필요 문서 작성의 어려움

☐ 제조 공정 변경 필요

☐ 기술적 장벽

☐ 기타(____________________________________________________)

6-5. 인증 지원에 대한 기대 사항

V. 시장진출 지원 수요

7. 바이어 발굴 및 매칭 지원

7-1. 바이어 발굴 지원 필요도(1=필요없음, 5=매우 필요)

필요도	1	2	3	4	5	필요도
필요하지 않다.	☐	☐	☐	☐	☐	필요하다

7-2. 바이어 발굴 시 가장 도움이 될 지원 형태(복수 선택)

☐ 미국 시장 진출 전 시장조사/정보 제공

☐ 적합한 바이어 리스트 제공

☐ 바이어와의 온라인 1:1 매칭

☐ 오프라인 비즈니스 회의 개최 (예: 한국 기업-미국 바이어 B2B 상담회)

☐ 현지 수입상/유통업체 네트워크 연계

☐ 미국 현지 마케팅 담당자 파견

☐ 기타(____________________________________________________)

7-3. 온-오프라인 바이어 매칭 선호도

☐ 온라인 화상 미팅 중심

☐ 오프라인 대면 미팅 중심 (미국 방문)

☐ 국내 개최 비즈니스 회의

☐ 혼합형 (온라인 + 오프라인)

8. 전시회·박람회 참가 지원

8-1. 전시회 참가 경험 및 계획

☐ 미국 내 전시회 참가 경험 있음 (전시회명: ______________________)

☐ 미국 내 전시회 참가 계획 있음

☐ 국제 전시회(한국 내) 참가 경험 있음

☐ 향후 참가 계획 없음

8-2. 관심 있는 전시회(산업별 주요 전시회)

구 분	세부내용
제약 (의약품)	☐ BIO USA (미국 생물공학협회 주최, 미국 개최) ☐ 기타 제약 전시회 (______________)
화장품	☐ Beauty Expo USA ☐ Cosmoprof Asia (아시아 개최) ☐ INCIDecoded (온라인) ☐ 기타 (______________)
의료기기	☐ MEDICA (독일, 세계 최대 의료기기 전시회) ☐ HIMSS (미국, 헬스케어 IT) ☐ MD&M (의료기기 박람회) ☐ 기타 (______________)

8-3. 전시회 참가 지원 형태(복수 선택)

☐ 참가비 지원 (부스비, 수송비, 설치비 등)

☐ 전시회 참가 전 준비 교육/컨설팅

☐ 전시회 장소에서 바이어 사전 매칭 (바이어 발굴 서비스)

☐ 번역/통역 지원

☐ 참가 후 바이어 관계 관리 지원

☐ 기타(____________________________________________________)

8-4. 전시회 참가 규모 및 기간 선호도

구 분	세부내용
비용규모	☐ 소규모 부스 (1,000-3,000달러) ☐ 중규모 부스 (3,000-5,000달러) ☐ 대규모 부스 (5,000달러 이상)
참가형태	☐ 단독 부스 ☐ 공동 부스 (여러 기업 함께) ☐ 무관

9. 보스턴 CIC 입주시설 제공 지원

9-1. 미국 보스턴 CIC센터 공용 사무실 지원이 필요한가?

필요도	1	2	3	4	5	필요도
필요하지 않다.	☐	☐	☐	☐	☐	필요하다

VI. 교육·컨설팅 지원 수요

10. 전문가 교육 및 컨설팅

10-1. 필요한 교육/컨설팅 주제(복수 선택)

구 분	세부내용
규제 및 인증	☐ FDA 규제 이해 및 대응 전략 ☐ 제품 분류 및 규제 경로 선택 (제약/화장품/의료기기별) ☐ GMP 구현 및 품질 관리 ☐ MoCRA 화장품 규정 ☐ 의료기기 FDA 허가 절차
시장 진출	☐ 미국 시장 특성 및 기회 분석 ☐ 경쟁사 분석 및 차별화 전략 ☐ 미국 유통 체계 이해 ☐ 가격 책정 및 영업 전략 ☐ 미국 의료시장 이해 (제약/의료기기)
통상 및 비즈니스	☐ 미국 수입규정 및 통관 절차 ☐ 계약서 작성 및 협상 전략 ☐ 지식재산권(특허) 보호 ☐ 무역분쟁 및 위험 관리
디지털/마케팅	☐ 온라인 판매 채널 (아마존, 아마존 파마 등) ☐ 의료 전문가 대상 마케팅 ☐ 소비자 마케팅 및 SNS 활용 ☐ 규제 환경에서의 광고/마케팅

10-2. 교육 형태 선호도(복수 선택)

☐ 온라인 웨비나/화상 교육 (시간 효율)

☐ 오프라인 집합 교육 (상호작용)

☐ 현지 방문 교육 (현지 실무자와 직접 만남)

☐ 1:1 컨설팅 (맞춤형)

☐ 워크숍/세미나 (사례 학습)

10-3. 교육 개최 시기 선호도

☐ 월 1회 정기 교육

☐ 계절별 집중 교육

☐ 필요할 때마다 수시 교육

☐ 1회 대규모 포럼 형식

10-4. 전문가 컨설팅 필요도 (1 = 필요없음, 5 = 매우 필요)

항목	1	2	3	4	5
FDA 규제 전문가	☐	☐	☐	☐	☐
마케팅 전문가	☐	☐	☐	☐	☐
무역/통상 전문가	☐	☐	☐	☐	☐
현지 바이어/유통 전문가	☐	☐	☐	☐	☐
GMP/품질 전문가	☐	☐	☐	☐	☐

VII. 종합 지원 수요 및 기대사항

11. 지원 규모 및 방식

구 분	세부내용
희망하는 인증 지원 규모(기업당, 연간)	☐ 최대 5천만원 ☐ 5천-1억원 ☐ 1-2억원 ☐ 2억원 이상
희망하는 시장진출 지원 규모 (기업당, 연간)	☐ 최대 3천만원 ☐ 3천-5천만원 ☐ 5천만-1억원 ☐ 1억원 이상
종합 지원 방식 선호도	☐ 인증 지원 중심 (FDA 인증에 자금 집중) ☐ 시장진출 지원 중심 (바이어 발굴, 전시회에 자금 집중) ☐ 교육/컨설팅 중심 (정보 및 전문가 지원) ☐ 통합형 (인증+시장진출+교육을 균형있게)
지원 제공 주기 선호도	☐ 상시 신청/선정 (연중 수시) ☐ 연 1회 공모 (년초 또는 특정 시기) ☐ 무관

12. 현재 미국 진출의 최우선 과제

12-1. 귀사가 미국 진출을 위해 가장 먼저 해결해야 할 과제는 무엇입니까?

12-2. 이 과제를 해결하기 위해 정부 지원으로 가장 필요한 것은?

13. 미국 진출 시 가장 큰 도전은?(해당분야만)

구 분	세부내용
제약 (의약품)	☐ FDA 품목허가 (NDA/ANDA) 취득의 복잡성 ☐ GMP 제조시설 기준 충족 ☐ 임상시험/독성시험 데이터 부족 ☐ 미국 시장 내 처방약/일반의약품 규제 차이 ☐ 기타
화장품	☐ MoCRA 제도 이해 및 시설 등록 ☐ 성분 규제 (금지물질, 한계농도 등) ☐ 라벨링 및 광고 규제 ☐ 제품 분류 (일반 화장품 vs 의약부외품) ☐ 온라인(아마존) vs 오프라인 채널 선택 ☐ 기타
의료기기	☐ FDA 510k 또는 PMA 허가 경로 선택 및 취득 ☐ 임상시험 및 성능 검증 데이터 ☐ 규제등급(Class I/II/III) 판정 및 요구사항 ☐ 품질관리 및 GMP 인증 ☐ 의료기관/의료 전문가 대상 영업 ☐ 기타

14. 기타 의견 (자유로운 의견)

14-1. 앞서 언급하지 않았던 미국 진출 관련 애로사항이나 지원 요청사항이 있으신가요?

14-2. 전북 지역 바이오 기업들의 미국 진출을 위해 정부가 특별히 추진해야 할 사항은 무엇인가요?

VIII. 응답자 정보

구 분	세부내용
담당자명
직 책
부 서
연락처 (전화)
이메일

귀하의 소중한 의견이 전북 바이오 기업의 미국 진출 지원사업 프로그램에
반영될 수 있도록 노력하겠습니다. 감사합니다.

문의 및 회신처 : 전북테크노파크 바이오신산업기획팀 gjkim@jbtp.or.kr 063-219-2205